Laatste berichten
-
23:12
speciale rel. theorie 10
-
22:57
Straatklok loopt 5 minuten voor 11
-
22:57
wig 6
-
22:36
Gravity and gravitation 4
-
22:24
[scheikunde] vraag Chemie - wat is de oplossing? 10
-
19:47
Bruine vlekken op treinaanwijzerbord 10
-
19:44
Vogels in de stad zijn goede klussers 2
-
19:12
Rood laserlicht 3
-
17:30
Herleiden afmetingen vanaf een foto 21
-
16:34
[wiskunde] Prijs Product per KG; Alternatief Inzicht 3
-
13:57
do-re-mi-fa-so vliegtuigen 9
-
13:16
geen minkowski-ruimte toch? Doe ik dit nou fout? 17
-
13:12
[natuurkunde] kroon van koning op Syracuse 10
-
10:15
2013 – Augustus Vraag 3 3
-
24 apr
Vraag 2009 Juli Vraag 5 5
-
24 apr
positie 2
-
24 apr
Schroefdraad berekening 8
-
24 apr
[scheikunde] Kan chloorgas de geleiding van elektriciteit belemmeren? 9
-
23 apr
Weerfrustratie 9
-
23 apr
Kunnen quantum Zonnecellen 190% quantum efficiënt zijn 3
Nieuwsberichten
-
04 mar
Een nieuw soort magnetisme: altermagnetisme
-
31 okt
AI kan via stem diabetes vaststellen 11
-
21 okt
Einstein krijgt wéér gelijk 45
-
07 feb
witter dan wit 20
-
19 jun
irrigatie en de aardas
Kwaliteitszorg
Moderator: ArcherBarry
-
- Berichten: 50
Kwaliteitszorg
wie weet een site of kan mij uitleggen hoe het zit met de 1e 2e en 3e lijnscontrole in een lab ?
Re: Kwaliteitszorg
Geldend voor een klinisch laboratorium
1e lijns autorisatie
Er wordt gecontroleerd of de analyse correct is verlopen, zijn de instellingen van de apperatuur in orde, geen foutmeldingen en zijn de kwaliteitscontrolemonsters binnen de vastgestelde grenzen.
2e lijns autorisatie
Door een andere analist (meestal een senior of labhoofd) controleert of de resultaten plausibel zijn als ze vergeleken worden met de andere en oudere resultaten die van de patient bekend zijn.
3e lijns autorisatie
De klinisch chemicus loopt de resultaten na in het licht van wat bekend is over de medische geschiedenis van de patient.
Al naar gelang het belang van de analyses of kansen op fouten wordt meer of minder intensief gecontroleerd en kunnen autorisaties gedeeltelijk in elkaar geschoven worden.
1e lijns autorisatie
Er wordt gecontroleerd of de analyse correct is verlopen, zijn de instellingen van de apperatuur in orde, geen foutmeldingen en zijn de kwaliteitscontrolemonsters binnen de vastgestelde grenzen.
2e lijns autorisatie
Door een andere analist (meestal een senior of labhoofd) controleert of de resultaten plausibel zijn als ze vergeleken worden met de andere en oudere resultaten die van de patient bekend zijn.
3e lijns autorisatie
De klinisch chemicus loopt de resultaten na in het licht van wat bekend is over de medische geschiedenis van de patient.
Al naar gelang het belang van de analyses of kansen op fouten wordt meer of minder intensief gecontroleerd en kunnen autorisaties gedeeltelijk in elkaar geschoven worden.
Re: Kwaliteitszorg
Helaas kan ik je daar niet mee helpen, ik verwacht daar grote verschillen zullen zijn al naar gelang de aard en de grote van het lab en naar de impact van de analyses die verricht worden.
Misschien kunnen de anderen op dit forum hierover wat vertellen, ik ben er eigelijk ook wel nieuwsgierig naar.
Gerard
Misschien kunnen de anderen op dit forum hierover wat vertellen, ik ben er eigelijk ook wel nieuwsgierig naar.
Gerard
Re: Kwaliteitszorg
Kom op mensen, is er niemand die op een chemisch lab werkt waar ze uitslagen autoriseren, dat op chemische laboratoria uitslagen de deur uitgaan zonder kontrole op betrouwbaarheid en zonder kwaliteitscontrole?
Bij mij wil dat er niet in dus geef eens respons op dit topic.
:eusa_sick: Gerard
Bij mij wil dat er niet in dus geef eens respons op dit topic.
:eusa_sick: Gerard
-
- Berichten: 3.507
Re: Kwaliteitszorg
Ikzelf werk op een farmaceutisch lab. De terminologie 1e lijns wordt bij ons niet gebezigd, maar ik kan wel schrijven hoe het er bij ons aan toe gaat:
De analist voert de bepaling uit en genereert data, waar hij uiteraard kritisch naar kijkt of deze in de lijn der verwachting liggen en dat deze niet te veel afwijkt van "in het verleden behaalde resultaten".
De verificateur controleert deze data ook nog eens, en controleert ook of de verkregen data op de juiste manier zijn verkregen (dwz apparatuurinstellingen, massa's goed, en noem maar op).
De sectieleider controleert dit nogmaals, waarbij globaal naar de data wordt gekeken. Deze controleert dus niet of de goede massa is ingewogen, maar wel wordt naar de "uitkomst" van de bepalingen gekeken, of deze in de trend liggen en niet out of specifications zijn.
Verder hebben we nog de apotheker (verantwoordelijk voor de vrijgifte van het product), die het totaalplaatje bekijkt en indien dit klopt, het medicijn vrijgeeft voor de markt. Voorbeeldje: Afbraakprodukten en pH zijn aan elkaar geralateerd. Hoe meer afbraakproducten, hoe hoger de pH (is niet zo, dit is maar een voorbeeld). Als nu bij de gehaltebepaling een hoog gehalte afbraakproducten wordt gemeten, maar de pH is niet veranderd (wat wel zou moeten), dan moet de apotheker dit zien, en eventueel besluiten tot vervolgacties.
De analist voert de bepaling uit en genereert data, waar hij uiteraard kritisch naar kijkt of deze in de lijn der verwachting liggen en dat deze niet te veel afwijkt van "in het verleden behaalde resultaten".
De verificateur controleert deze data ook nog eens, en controleert ook of de verkregen data op de juiste manier zijn verkregen (dwz apparatuurinstellingen, massa's goed, en noem maar op).
De sectieleider controleert dit nogmaals, waarbij globaal naar de data wordt gekeken. Deze controleert dus niet of de goede massa is ingewogen, maar wel wordt naar de "uitkomst" van de bepalingen gekeken, of deze in de trend liggen en niet out of specifications zijn.
Verder hebben we nog de apotheker (verantwoordelijk voor de vrijgifte van het product), die het totaalplaatje bekijkt en indien dit klopt, het medicijn vrijgeeft voor de markt. Voorbeeldje: Afbraakprodukten en pH zijn aan elkaar geralateerd. Hoe meer afbraakproducten, hoe hoger de pH (is niet zo, dit is maar een voorbeeld). Als nu bij de gehaltebepaling een hoog gehalte afbraakproducten wordt gemeten, maar de pH is niet veranderd (wat wel zou moeten), dan moet de apotheker dit zien, en eventueel besluiten tot vervolgacties.
I'm not suffering from insanity - I'm enjoying every minute of it!!
