Springen naar inhoud

- - - - -

Genezing MS dichtbij dankzij mab's?


  • Log in om te kunnen reageren

#1

TomWaits

    TomWaits


  • >25 berichten
  • 71 berichten
  • Gebruiker

Geplaatst op 22 september 2010 - 21:06

Het biofarmaceutisch bedrijf Genzyme heeft wel zeer goed nieuws. Volgens dit bedrijf zou de FDA alemtuzumab - een monoclonaal antilichaam - weleens kunnen goedkeuren voor de behandeling van Multiple Sclerose.

Maar...
1. Wat is de link tussen alemtuzumab en MS?
2. We kunnen bij mijn weten nog geen zenuwbanen maken bij de mens. Zelfs als we hierin zouden slagen, dan moeten deze zenuwcellen verbonden worden met de cortex, op de cortex liggen associatiecomplexen die hersengebieden met elkaar verbinden... Zijn we echt al zo scherp dat we dit allemaal kunnen realiseren en dus kunnen bewijzen dat dit peperdure middel ťcht werkt.

btw: een behandeling met alemtuzumab zou zo'n 300000 dollar kosten en zijn hier al echt mensen met MS mee genezen?

De 3de vraag is "wie gaat dit betalen?"

Veranderd door Plutonium, 22 september 2010 - 21:07

Hitting it... by chance?

Dit forum kan gratis blijven vanwege banners als deze. Door te registeren zal de onderstaande banner overigens verdwijnen.

#2

Logocom

    Logocom


  • >25 berichten
  • 55 berichten
  • Ervaren gebruiker

Geplaatst op 22 september 2010 - 21:49

Het biofarmaceutisch bedrijf Genzyme heeft wel zeer goed nieuws. Volgens dit bedrijf zou de FDA alemtuzumab - een monoclonaal antilichaam - weleens kunnen goedkeuren voor de behandeling van Multiple Sclerose.

Maar...
1. Wat is de link tussen alemtuzumab en MS?
2. We kunnen bij mijn weten nog geen zenuwbanen maken bij de mens. Zelfs als we hierin zouden slagen, dan moeten deze zenuwcellen verbonden worden met de cortex, op de cortex liggen associatiecomplexen die hersengebieden met elkaar verbinden... Zijn we echt al zo scherp dat we dit allemaal kunnen realiseren en dus kunnen bewijzen dat dit peperdure middel ťcht werkt.

btw: een behandeling met alemtuzumab zou zo'n 300000 dollar kosten en zijn hier al echt mensen met MS mee genezen?

De 3de vraag is "wie gaat dit betalen?"

Ik volg dit item met aandacht mee. Weet er iemand de juiste chemische werking. Op Wikipedia (Amerikaanse versie) vond ik totnogtoe niet direct de juiste link.
Als ik achteruit ga, is het om een aanloop te nemen.
Ik ben op mijn best als ik zwijg. Nooit dus.

#3

*_gast_Gerard_*

  • Gast

Geplaatst op 22 september 2010 - 22:04

Alemtuzumab is een recombinant antilichaam gericht tegen het cd52 eiwit.
Het zou de afbraak van de myelineschede van de zenuwbanen stoppen.
Een geneesmiddel tegen MS zal in eerste instantie de ziekte stoppen maar dat is niet hetzelfde als de ontstane schade herstellen.

Of mensen echt worden genezen worden van MS is nog niet te controleren omdat de primaire oorzaak nog niet lijkt te zijn gevonden.

#4

Natural.Science

    Natural.Science


  • >25 berichten
  • 36 berichten
  • Ervaren gebruiker

Geplaatst op 23 september 2010 - 00:06

Worden deze monoclonale antilichamen met de standaard procedure uit muizen gehaald?

Of hoe moet ik me de winning hiervan voorstellen?

#5

*_gast_Gerard_*

  • Gast

Geplaatst op 23 september 2010 - 07:32

Even wiki raadplegen. ;)
http://en.wikipedia....onal_antibodies

#6

TomWaits

    TomWaits


  • >25 berichten
  • 71 berichten
  • Gebruiker

Geplaatst op 23 september 2010 - 08:28

Alemtuzumab is een recombinant antilichaam gericht tegen het cd52 eiwit.
Het zou de afbraak van  de myelineschede van de zenuwbanen stoppen.
Een geneesmiddel tegen MS zal in eerste instantie de ziekte stoppen maar dat is niet hetzelfde als de ontstane schade herstellen.

Of mensen echt worden genezen worden van MS is nog niet te controleren omdat de primaire oorzaak nog niet lijkt te zijn gevonden.

Waarom zou het CD-52 eiwit MS veroorzaken?
Zijn er eigenlijk al klinische studies gebeurt met betrekking tot dit onderwerp?

En dit is toch geen geneesmiddel, want zoals jij al aangeeft geneest het niet.

Daarbij komt nog de gigantische prijs van 300000 dollar per behandeling dat naar alle waarschijnlijkheid de overheid weeral zal moeten ophoesten. Dan ben ik van mening dat het in sommige gevallen beter is "om de stekker uit het stopcontact te trekken".

Veranderd door Plutonium, 23 september 2010 - 08:29

Hitting it... by chance?

#7

Natural.Science

    Natural.Science


  • >25 berichten
  • 36 berichten
  • Ervaren gebruiker

Geplaatst op 23 september 2010 - 11:27

Even wiki raadplegen. ;)
http://en.wikipedia....onal_antibodies



Ik ken de methode uiteraard... maar tegenwoordig beginnen er nieuwe technieken om de markt te komen wat betreft de winning van de lichamen.

Daarom vroeg ik mij af of dit bedrijf gewoon de oude methode toepast... :)

Veranderd door Natural.Science, 23 september 2010 - 11:29


#8

*_gast_Gerard_*

  • Gast

Geplaatst op 23 september 2010 - 11:41

Uit de wiki
Recombinant antibody engineering involves the use of viruses or yeast to create antibodies, rather than mice.

Geen muizen ;)

#9

Natural.Science

    Natural.Science


  • >25 berichten
  • 36 berichten
  • Ervaren gebruiker

Geplaatst op 23 september 2010 - 12:07

Uit de wiki
Recombinant antibody engineering involves the use of viruses or yeast to create antibodies, rather than mice.

Geen muizen ;)

oh... bedankt.

Ik had volledig over het woordje Recombinant heen gelezen. :oops:

Dit is zeker wel een ontwikkeling die ik wil blijven volgen.

#10

Hovinsj1

    Hovinsj1


  • >100 berichten
  • 125 berichten
  • Ervaren gebruiker

Geplaatst op 24 september 2010 - 13:59

Een lang verhaal (in het Engels) van een deze week door de FDA toegestaan nieuw middel tegen MS.

sjouke



Novartis gains FDA approval for Gilenya™, a novel first-line multiple sclerosis treatment shown to significantly reduce relapses and delay disability progression
Gilenya is the first approved oral treatment indicated for relapsing forms of MS in the US, a major advance for people with this disease

Gilenya showed superior efficacy by reducing relapses by 52% at one year compared with interferon beta-1a IM, a commonly prescribed treatment


Two-year, placebo-controlled study showed that Gilenya significantly reduced the risk of disability progression


Well-studied safety and tolerability profile with over 2,600 clinical trial patients
Basel, September 22, 2010 - Today, Novartis announced that the US Food and Drug Administration (FDA) approved the oral multiple sclerosis (MS) treatment Gilenya™ (fingolimod) 0.5 mg daily, a first-line treatment for relapsing forms of multiple sclerosis - the most common forms of the disease. The FDA approval makes Gilenya the first oral treatment indicated for relapsing forms of MS available in the US.

"Today is a significant and encouraging day for people with relapsing forms of MS in the US," said Nicholas LaRocca, Vice President of Healthcare Delivery and Policy Research at the National Multiple Sclerosis Society. "A new treatment option that offers significant efficacy in the convenience of a capsule is a welcome alternative to frequent injections for individuals living with this chronic disease."

Gilenya reduces the frequency of MS relapses (flare-ups) and helps slow the build-up of some of the physical problems caused by MS. In clinical trials, Gilenya has a well-studied safety and tolerability profile, which has been characterized in over 2,600 clinical trial patients, some of whom are in their seventh year of treatment, with more than 4,500 patient years of experience.

"Through a novel mechanism of action, Gilenya can significantly improve clinical outcomes among patients with relapsing forms of MS," said Fred Lublin, MD, Saunders Family Professor of Neurology, The Corinne Goldsmith Dickinson Center for Multiple Sclerosis, Mount Sinai School of Medicine. "Gilenya provides significant efficacy and manageable safety when used in accordance with approved labeling, making it a valuable advancement for relapsing MS patients and the physicians who treat them."

The Gilenya approval was based on the largest clinical trial program ever submitted to date to the FDA for a new MS drug and included combined data from clinical studies showing significant efficacy in reducing relapses, the risk of disability progression, and the number of brain lesions detected by magnetic resonance imaging (MRI), a measure of disease activity, in people with relapsing forms of MS.

"We are proud to have worked successfully with the MS community toward a shared goal of bringing a novel efficacious treatment to people with relapsing forms of MS," said Trevor Mundel, MD, Global Head of Development at Novartis Pharma AG. "We are actively pursuing regulatory approval in Europe and the rest of the world."

Gilenya is the first in a new class of drugs called sphingosine 1-phosphate receptor (S1PR) modulators. In MS, the immune system damages the covering that protects nerve fibers in the central nervous system (CNS), which includes the brain and spinal cord. Gilenya's novel mechanism is unknown, but it is thought to work by reducing the immune system's attack on the CNS by retaining certain white blood cells (lymphocytes) in the lymph nodes. This prevents the white blood cells from reaching the CNS, where they could potentially attack the protective covering around the nerve fibers, resulting in less inflammatory damage to the nerve cells. The white blood cell retention is reversible if Gilenya treatment is stopped.

About Gilenya
Gilenya is a prescription medicine used to treat relapsing forms of MS in adults. Gilenya can decrease the number of MS flare-ups (relapses). Gilenya does not cure MS, but it can help slow the build up of physical problems that MS causes.

The FDA regulatory application included data showing Gilenya 0.5 mg reduced relapses by 52% (P<0.001) at one year compared with interferon beta-1a IM (Avonexģ), one of the most commonly prescribed treatments for MS Gilenya also reduced disease activity as measured by the number of new and newly enlarged T2 lesions on MRI scans compared to interferon beta-1a IM (1.6 vs 2.6, respectively, P=0.002) at one year. Data from a two-year placebo-controlled study showed a reduction in relapse rate (54% reduction P<0.001, compared with placebo) and risk of disability progression among Gilenya patients (30% reduction confirmed at three-month follow-up visit P=0.02, compared with placebo).

In both studies, treatment with Gilenya also resulted in statistically significant reductions in brain lesion activity as measured by MRI.

Gilenya was submitted to the European Medicines Agency (EMA) and to the US Food and Drug Administration for review in December 2009. The EMA regulatory review and other filings worldwide are ongoing.

Gilenya Important Safety Information
Gilenya may cause serious side effects such as slow heart rate (bradycardia or bradyarrhythmia), infections, macular edema, breathing and liver problems.

Gilenya can cause a patient's heart rate to slow down, especially after the first dose. The heart rate will usually slow down the most about six hours after a patient takes their first dose of Gilenya. Patients might feel dizzy or tired or be aware of a slow or irregular heartbeat if their heart rate slows down. A doctor will watch patients for the first six hours after they take the first dose to see if they have any serious side effects. A patient's slow heart rate will usually return to normal within about one month after they start taking Gilenya. Patients should call their doctor if at any time they have dizziness, tiredness or a slow or irregular heartbeat.

Gilenya can increase a patient's risk of serious infections. Gilenya lowers the number of white blood cells (lymphocytes) in the blood. This will usually go back to normal within two months of stopping treatment. A patient's doctor may perform a blood test before they start taking Gilenya. Patients should call their doctor right away if they have fever, tiredness, body aches, chills, nausea or vomiting.

Macular edema can cause some of the same vision symptoms as an MS attack (optic neuritis). Patients may not notice any symptoms with macular edema. Macular edema usually starts in the first three to four months after taking Gilenya. A doctor should test a patient's vision before they start taking Gilenya and three to four months after they start taking Gilenya, or any time they notice vision changes during treatment. Risk of macular edema may be higher if a patient has diabetes or has had an inflammation of the eye called uveitis. Patients should call their doctor right away if they have blurriness, shadows or a blind spot in the center of their vision, sensitivity to light or unusually colored vision.

Some patients who take Gilenya have shortness of breath. Patients should call their doctor right away if they have trouble breathing.

Gilenya may cause liver problems. A doctor should do blood tests to check a patient's liver before they start taking Gilenya. Patients should call their doctor right away if they have nausea, vomiting, stomach pain, loss of appetite, tiredness, dark urine, or their skin or the whites of their eyes turn yellow.

Gilenya may harm an unborn baby. Women should talk to their doctor if they are pregnant or planning to become pregnant. Women who can become pregnant should use effective birth control while on Gilenya and for at least two months after stopping. If a patient becomes pregnant while taking Gilenya or if they become pregnant within two months after stopping Gilenya, they should tell their doctor right away. Women who take Gilenya should not breastfeed, as it is not known if Gilenya passes into breast milk.

Patients should tell their doctor about all their medical conditions, including if they have had or now have an irregular or abnormal heartbeat, a heart rate of less than 55 beats a minute, a fever, infection or if they are unable to fight infections, eye problems, diabetes, breathing or liver problems, or high blood pressure. Patients should especially tell their doctor if they have had chicken pox or have recently received the vaccine for chicken pox. A doctor may do a test for chicken pox virus and patients may need to get the vaccine for chicken pox and wait one month before starting Gilenya.

Patients should tell their doctor about all the medicines they take, including medicines for heart problems or high blood pressure, vaccines, other medicines to control their immune system or treat cancer, or ketoconazole (an antifungal) by mouth.

The most common side effects with Gilenya were headache, flu, diarrhea, back pain, abnormal liver tests and cough.

Gilenya Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS)
Gilenya has been approved in the US with a Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) to inform patients and healthcare providers on the safe use and serious risks of Gilenya in treating relapsing forms of MS. The approved REMS includes a medication guide for patients, and a letter and safety information guide for healthcare providers. Additionally, Novartis will initiate a five-year, worldwide post-authorization safety study to monitor selected safety-related outcomes and a voluntary pregnancy registry, the findings from which will be used to give healthcare providers important information for treating and counseling patients with MS that are pregnant or may become pregnant.

About Multiple Sclerosis
While there is still much to be understood about multiple sclerosis, it is thought to be an autoimmune disease of the central nervous system that is chronic, progressive and often disabling. It affects over 400,000 Americans and more than 2.1 million people worldwide[1]. The most common forms of the disease, relapsing forms of MS, are characterized by exacerbations or "flare-ups" interspersed with periods of disease remission. Typically, MS strikes in early adulthood between the ages of 20 and 50 and affects women twice as frequently as men.

Avonexģ is a registered trademark of Biogen Idec

Disclaimer
The foregoing release contains forward-looking statements that can be identified by terminology such as "risk," "encouraging," "can," "potentially," "ongoing," "may," "will," or similar expressions, or by express or implied discussions regarding potential approvals to sell Gilenya in additional markets or regarding potential future revenues from Gilenya. You should not place undue reliance on these statements. Such forward-looking statements reflect the current views of management regarding future events, and involve known and unknown risks, uncertainties and other factors that may cause actual results with Gilenya to be materially different from any future results, performance or achievements expressed or implied by such statements. There can be no guarantee that Gilenya will be approved for sale in any additional markets. Nor can there be any guarantee that Gilenya will achieve any particular levels of revenue in the future. In particular, management's expectations regarding Gilenya could be affected by, among other things, unexpected regulatory actions or delays or government regulation generally; unexpected clinical trial results, including unexpected new clinical data and unexpected additional analysis of existing clinical data; competition in general; government, industry and general public pricing pressures; the company's ability to obtain or maintain patent or other proprietary intellectual property protection; the impact that the foregoing factors could have on the values attributed to the Novartis Group's assets and liabilities as recorded in the Group's consolidated balance sheet, and other risks and factors referred to in Novartis AG's current Form 20-F on file with the US Securities and Exchange Commission. Should one or more of these risks or uncertainties materialize, or should underlying assumptions prove incorrect, actual results may vary materially from those anticipated, believed, estimated or expected. Novartis is providing the information in this press release as of this date and does not undertake any obligation to update any forward-looking statements contained in this press release as a result of new information, future events or otherwise.

About Novartis
Novartis provides healthcare solutions that address the evolving needs of patients and societies. Focused solely on healthcare, Novartis offers a diversified portfolio to best meet these needs: innovative medicines, cost-saving generic pharmaceuticals, preventive vaccines, diagnostic tools and consumer health products. Novartis is the only company with leading positions in these areas. In 2009, the Group's continuing operations achieved net sales of USD 44.3 billion, while approximately USD 7.5 billion was invested in R&D activities throughout the Group. Headquartered in Basel, Switzerland, Novartis Group companies employ approximately 102,000 full-time-equivalent associates and operate in more than 140 countries around the world. For more information, please visit http://www.novartis.com.

#11

*_gast_Gerard_*

  • Gast

Geplaatst op 24 september 2010 - 15:29

Zie ook: http://en.wikipedia....wiki/Fingolimod

PS. Werk je misschien voor Novartis?

#12

Natural.Science

    Natural.Science


  • >25 berichten
  • 36 berichten
  • Ervaren gebruiker

Geplaatst op 26 september 2010 - 21:10

Uiteraard doet het bedrijf Genzyme heel enthousiast over zijn nieuwe middel, maar er zijn er best meer van dit soort middelen op dit moment. Natuurlijk moet dit middel zich nog bewijzen, vergelijkbare middelen (bv. natalizumab) werken al, maar 1 op de 1000 heeft er een blijvende en soms zelf dodelijke bijwerking van (ontsteking in de hersenen). Wat dit soort middelen doen is het immuunsysteem remmen, bv. door ervoor te zorgen, dat leukocyten niet meer naar de ontstekingsplek kunnen gaan(natalizumab) of de lymfocyten remt via CD52 (alemtuzumab). Daardoor zijn patienten erg gevoelig voor infecties.

Daarnaast is het zo, dat de myelineschedes die zijn beschadigd tot nu toe niet herstellen. Voor alemtuzumab is dat nog niet duidelijk, maar ik kan me niet voorstellen waarom dat bij dit geneesmiddel opeens wel zou gebeuren. Dus de genezing van ms is volgens mij niet dichterbij. Het stoppen van het proces wellicht wel ietsje.

#13

Natural.Science

    Natural.Science


  • >25 berichten
  • 36 berichten
  • Ervaren gebruiker

Geplaatst op 28 september 2010 - 10:25

Nog even een linkje.

http://www.newscient...reverse-ms.html

#14

Chemie Gozer

    Chemie Gozer


  • 0 - 25 berichten
  • 18 berichten
  • Ervaren gebruiker

Geplaatst op 03 november 2010 - 19:52

Door een transplantatie van autologe hemapoŽtische stamcellen, is een belangrijke doorbraak in de behandeling van ms-patiŽnten een feit. Wat wil dat zeggen? De stamcellen die bloedcellen kunnen maken en afkomstig zijn van de patiŽnt zelf, kunnen de situatie van patiŽnten in de eerste fase van multiple sclerose (MS) stabiliseren en zelfs verbeteren. Dat blijkt uit een Amerikaans onderzoek.

Tweede fase
Tweede fase Er zijn verschillende fase van de ziekte. In de eerste fase verschijnen de symptomen met tussenpozen en zijn ze gedeeltelijk omkeerbaar. De meeste behandelingen, zoals met interferonen en steroÔden, vinden in die fase plaats, maar sommige patiŽnten reageren er niet op. Na 10 tot 15 jaar komen de meeste patiŽnten in de tweede fase, waarbij geleidelijke en onherstelbare neurologische veranderingen optreden.
Immuniteit
De afgelopen vijftien jaar wordt bij patiŽnten in de tweede fase een intensieve immuniteitsonderdrukkende behandeling toegepast door bijvoorbeeld bestraling van het hele lichaam. Daarna wordt het immuunsysteem hersteld door transplantatie van stamcellen uit het eigen beenmerg. Dit is een vrij toxische behandeling, waarbij de stof myeline wordt vernietigd. Ongeveeer 3,3 % van de patiŽnten overleeft de procedure niet.
Verbeterde genezing
Er is een duidelijke verbetering bij de voortgang van de ziekte en genezing. Richard Burt van de afdeling geneeskunde van de Universiteit van Chicago heeft met zijn team een mildere procedure toegepast. Dat meldt het Britse tijdschrift The Lancet Neurology. Bij 21 patiŽnten in de eerste ziektefase werd de myeline intact gelaten. Vervolgens werden stamcellen uit het eigen beenmerg getransplanteerd. Drie jaar later is de toestand van 17 patiŽnten verbeterd. Geen van de 21 is achteruitgegaan en ze zijn allemaal nog in leven. Volgens de onderzoekers lijkt de nieuwe procedure "niet alleen de voortgang van de ziekte te vertragen, maar de richting zelfs om te keren". Ze roepen op tot grootschaliger onderzoek.





0 gebruiker(s) lezen dit onderwerp

0 leden, 0 bezoekers, 0 anonieme gebruikers

Ook adverteren op onze website? Lees hier meer!

Gesponsorde vacatures

Vacatures