Goedendag collegae,
Op dit moment ben ik aan het afstuderen voor mijn HLO opleiding analytische chemie. Mijn opdracht is om aan te tonen dat een inhouse ontwikkelde methode GELIJKWAARDIG is aan een ISO methode. Mijn vraag is of iemand weet wat de definitie is van 'gelijkwaardig aan' in dit geval. Aan welke eisen moet de inhouse methode voldoen om het stempel 'gelijkwaardig aan ISO' te krijgen?
Er is vast iemand die hier een antwoord op heeft, dus het zou prettig zijn als iemand die kennis met mij kon delen. Bedankt alvast!
Groeten,
Suzanne
Laatste berichten
-
19:55
wig 9
-
18:32
Aardlek-schakelaar 1
-
15:56
Programmeren met vectoren 6
-
14:53
Straatklok loopt 5 minuten voor 12
-
23:12
speciale rel. theorie 10
-
22:36
Gravity and gravitation 4
-
22:24
[scheikunde] vraag Chemie - wat is de oplossing? 10
-
25 apr
Bruine vlekken op treinaanwijzerbord 10
-
25 apr
Vogels in de stad zijn goede klussers 2
-
25 apr
Rood laserlicht 3
-
25 apr
Herleiden afmetingen vanaf een foto 21
-
25 apr
[wiskunde] Prijs Product per KG; Alternatief Inzicht 3
-
25 apr
do-re-mi-fa-so vliegtuigen 9
-
25 apr
geen minkowski-ruimte toch? Doe ik dit nou fout? 17
-
25 apr
[natuurkunde] kroon van koning op Syracuse 10
-
25 apr
2013 – Augustus Vraag 3 3
-
24 apr
Vraag 2009 Juli Vraag 5 5
-
24 apr
positie 2
-
24 apr
Schroefdraad berekening 8
-
24 apr
[scheikunde] Kan chloorgas de geleiding van elektriciteit belemmeren? 9
Nieuwsberichten
-
04 mar
Een nieuw soort magnetisme: altermagnetisme
-
31 okt
AI kan via stem diabetes vaststellen 11
-
21 okt
Einstein krijgt wéér gelijk 45
-
07 feb
witter dan wit 20
-
19 jun
irrigatie en de aardas
gelijkwaardigheid aan ISO
Moderator: ArcherBarry
Forumregels
(Middelbare) school-achtige vragen naar het forum "Huiswerk en Practica" a.u.b.
Zie eerst de Huiswerkbijsluiter
(Middelbare) school-achtige vragen naar het forum "Huiswerk en Practica" a.u.b.
Zie eerst de Huiswerkbijsluiter
-
- Berichten: 5
Re: gelijkwaardigheid aan ISO
Gelijkwaardig aan een referentiemethode
'Gelijkwaardig aan' mag uitsluitend worden gebruikt voor hetzelfde toepassingsgebied als de referentiemethode: dezelfde parameters in dezelfde matrix. Bij andere parameters en/of matrices kan de gelijkwaardigheid van de resultaten per definitie niet worden aangetoond.
'Gelijkwaardig aan' is dus gereserveerd voor de methoden waarbij de wijze van uitvoering van het onderzoek en/of het meetprincipe afwijken van de referentiemethode, maar waarbij het laboratorium aangetoond heeft dat dezelfde gelijkwaardige resultaten worden verkregen.
Onder gelijkwaardige resultaten worden resultaten verstaan waarvan de herhaalbaarheid, binnenlaboratorium-spreiding en aantoonbaarheidsgrens niet hoger zijn dan die van de referentiemethode.
Tevens dienen de resultaten in relevante matrices ten opzichte van die van de referentiemethode geen grotere verschillen te vertonen dan op basis van de binnen-laboratorium-spreiding verklaard kan worden. Het laboratorium moet bovenstaande aantonen door:
- de prestatiekenmerken herhaalbaarheid, binnen-laboratorium-spreiding en
aantoonbaarheidsgrens voor de gelijkwaardige methode vast te stellen en deze te toetsen aan dievan de referentiemethode;
- monsters met relevante matrices in relevante concentratiegebieden met beide methoden te analyseren en de juistheid van de resultaten te toetsen.
Indien in de referentiemethode de onder het eerste aandachtstreepje genoemde kenmerken niet zijn vermeld, dient het laboratorium deze voor de referentiemethode zelf vast te stellen.
'Gelijkwaardig aan' mag uitsluitend worden gebruikt voor hetzelfde toepassingsgebied als de referentiemethode: dezelfde parameters in dezelfde matrix. Bij andere parameters en/of matrices kan de gelijkwaardigheid van de resultaten per definitie niet worden aangetoond.
'Gelijkwaardig aan' is dus gereserveerd voor de methoden waarbij de wijze van uitvoering van het onderzoek en/of het meetprincipe afwijken van de referentiemethode, maar waarbij het laboratorium aangetoond heeft dat dezelfde gelijkwaardige resultaten worden verkregen.
Onder gelijkwaardige resultaten worden resultaten verstaan waarvan de herhaalbaarheid, binnenlaboratorium-spreiding en aantoonbaarheidsgrens niet hoger zijn dan die van de referentiemethode.
Tevens dienen de resultaten in relevante matrices ten opzichte van die van de referentiemethode geen grotere verschillen te vertonen dan op basis van de binnen-laboratorium-spreiding verklaard kan worden. Het laboratorium moet bovenstaande aantonen door:
- de prestatiekenmerken herhaalbaarheid, binnen-laboratorium-spreiding en
aantoonbaarheidsgrens voor de gelijkwaardige methode vast te stellen en deze te toetsen aan dievan de referentiemethode;
- monsters met relevante matrices in relevante concentratiegebieden met beide methoden te analyseren en de juistheid van de resultaten te toetsen.
Indien in de referentiemethode de onder het eerste aandachtstreepje genoemde kenmerken niet zijn vermeld, dient het laboratorium deze voor de referentiemethode zelf vast te stellen.
